Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2014 г. N 01И-2075/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2014 г. N 01И-2075/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100" серий 39235 (в количестве 25272 упаковок) и 39336 (в количестве 29232 упаковок) производства "Цисфарма Инк.", США, отобранных со склада ЗАО "Сантэнс Сервис", г. Москва, а также возвращенных на склады ЗАО "НПК "Катрен", Москва, серий 39235 (в количестве 2572 упаковок), 39336 (в количестве 6524 упаковок), ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд." серий 39235 (в количестве 7962 упаковок), 39336 (в количестве 4574 упаковок), проведенного ООО "Испытательный центр лекарственных средств "БИОТЕХНОЛОГИЯ" (протоколы испытаний от 18.11.2014 NN Т14-6900, Т14-6901, 10.09.2014 N Т14-5593, Т-14-5594) и Курским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний от 14.11.2014 NN 3057ДК-09/14, 3058ДК-09/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации П N015564/01-190210, изм. N 1-4 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается, что образцы препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк" 325 мг N 100 серий 39235 (25272 упак.) и 39336 (29232 упак.) производства "Цисфарма Инк." (США), соответствуют требованиям НД П N015564/01-190210 (изм. N 1-4) и подлежат дальнейшей реализации.

Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: