(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2014 г. N 01И-2021/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Хемофарм" отзывает из обращения лекарственный препарат "Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 0080214 производства ООО "Хемофарм" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение. Буферная стадия". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.11.2014 N 01И-1842/14.
Росздравнадзор предлагает ООО "Хемофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Хемофарм" (производитель) отзывает из обращения препарат "Диклофенак" 50 мг 10 шт. серии 0080214, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Растворение. Буферная стадия".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
