Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2014 г. N 01И-2019/14 "Об отзыве декларации о соответствии"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2014 г. N 01И-2019/14 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "МОСФАРМ" отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ08.Д53830 от 17.04.2013 на лекарственный препарат "Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для крови, трасфузионных и инфузионных препаратов (15), ящики картонные, для стационаров" серии 0010313 производства ООО "МОСФАРМ" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".

Росздравнадзор предлагает ООО "МОСФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ООО "МОСФАРМ" (производитель) отзывает декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ08.Д53830 на препарат "Глюкоза" 5% 400 мл серии 0010313, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка".

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию об изъятии ее из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: