Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 ноября 2014 г. N 01И-1896/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 ноября 2014 г. N 01И-1896/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, сопровождаемые регистрационным удостоверением N ФС 2006/428 от 10.04.2006, срок действия до 10.04.2016:

- "Бинокулярный многоцелевой биологический микроскоп XS810" торговой марки "АРМЕД", производитель и страна производства не указаны;

- "Универсальный биологический микроскоп XS910", торговой марки "АРМЕД", производитель и страна производства не указаны.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименований изделий и отсутствием сведений о производителе на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФС 2006/428 от 10.04.2006, срок действия до 10.04.2016, выданного на медицинское изделие "Микроскопы медицинские для биохимических исследований: XSZ-107, XSZ-207, XSZ-2001, XSZ-2003, XSZ-2005, XSZ-2101, XSZ-2103, XS-80, XS-90, XSP-104", производства Ningbo Sheng Heng Optic&Electronics Co., Ltd, КНР.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, сопровождаемые регистрационным удостоверением N ФС 2006/428.

Это - бинокулярный многоцелевой биологический микроскоп "XS810" и универсальный биологический микроскоп "XS910". Оба торговой марки "АРМЕД", производитель и страна производства не указаны.

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: