Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну", производства ЗАО "Завод ЭМА", г. Екатеринбург, ВИЗ-бульвар, 13.

Одновременно информируем, что регистрационное удостоверение N 29/06030401/5190-03 от 15.05.2003, срок действия истек 09.04.2011, действовало только в отношении медицинского изделия "Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-"ЭМА-Е", производства ЗАО "Завод ЭМА", г. Екатеринбург, ВИЗ-бульвар, 13, и на выявленное изделие не распространялось.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).