(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 сентября 2014 г. N 01И-1482/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Уралбиофарм" отзывает из обращения лекарственный препарат "Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 1471213 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.08.2014 N 01И-1229/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Уралбиофарм" (производитель) отзывает из обращения препарат "Ацетилсалициловая кислота-УБФ" 500 мг серии 1471213, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Растворение".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю), в территориальный орган Росздравнадзора.
