(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 сентября 2014 г. N 01И-1484/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Уралбиофарм" отзывает из обращения лекарственный препарат "Парацетамол-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 431213 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Распадаемость", "Растворение". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.08.2014 N 01И-1229/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Уралбиофарм" (производитель) отзывает из обращения препарат "Парацетамол-УБФ" 500 мг серии 431213, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям "Распадаемость" и "Растворение".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю), в территориальный орган Росздравнадзора.
