Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 сентября 2014 г. N 01И-1429/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 сентября 2014 г. N 01И-1429/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Перцовый согревающий эластичный перфорированный лейкопластырь", с торговой маркой *, производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", Китай (Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., China).

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00535 от 07.12.2007, срок действия неограничен, выданного на медицинское изделие "Лейкопластырь медицинский перцовый", производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", Китай (Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., China).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Перцовый согревающий эластичный перфорированный лейкопластырь", производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд." (Китай).

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: