(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 сентября 2014 г. N 01И-1384/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Славянская аптека" отзывает из обращения лекарственный препарат "Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 020813 производства ООО "Славянская аптека" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.07.2014 N 01И-1009/14.
Росздравнадзор предлагает ООО "Славянская аптека" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Славянская аптека" (производитель) отзывает из обращения препарат "Новокаин" 5 мг/мл 10 мл серии 020813. Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Производителю необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
