(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 сентября 2014 г. N 01И-1380/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Фармагарант Рус" отзывает из обращения лекарственный препарат "Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 130114 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность", "Механические включения". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.08.2014 N 01И-1229/14.
Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Фармагарант Рус" отзывает из обращения препарат "Пирацетам" 200 мг/мл 5 мл серии 130114, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов". Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям "Подлинность" и "Механические включения".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
