Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 сентября 2014 г. N 01И-1370/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл" серии 9651013 производства ОАО "Фирма Медполимер", а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранного в ГУЗ "Новоульяновская городская больница им. Альберта А.Ф.", ОАО "УльяновскФармация", проведенного СПб ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протоколы испытаний от 01.08.2014 N 2566, от 29.04.2014 N 1338) и, учитывая результаты совместных испытаний Казанского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний от 11.06.2014 N 115ДК-08/14, от 09.06.2014 N 1-2014), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации Р N003758/01-190911 изм. 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы лекарственного препарата "Натрия хлорид" 0,9% 100 мл серии 9651013, производства ОАО "Фирма Медполимер", соответствуют требованиям утвержденной НД Р N003758/01-190911 изм. 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.