Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2014 г. N 01И-1361/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2014 г. N 01И-1361/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Письмом Росздравнадзора от 12 сентября 2014 г. N 01И-1406/14 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

12 сентября 2014 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Шрея Лайф Саенсиз" отзывает из обращения лекарственный препарат "Ревалгин, раствор для инъекций, ампулы 5 мл N 5" серии SA1463004 производства "Шрея Лайф Саенсиз пвт.Лтд" (Индия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.07.2014 N 01И-1060/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ООО "Шрея Лайф Саенсиз" отзывает из обращения препарат "Ревалгин" 5 мл N 5 серии SA1463004, производства "Шрея Лайф Саенсиз пвт.Лтдя" (Индия). Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Механические включения".

ООО "Шрея Лайф Саенсиз" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: