Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2014 г. N 01И-1359/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО ПХФК "Медхимпром" отзывает из обращения лекарственный препарат "Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии 160114 производства ОАО ПХФК "Медхимпром" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.06.2014 N 01И-853/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО ПХФК "Медхимпром" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Роздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО ПХФК "Медхимпром" (производитель) отзывает из обращения препарат "Спирт этиловый" 70% 100 мл серии 160114, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.