Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2014 г. N 02И-1308/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2014 г. N 02И-1308/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" проводит процедуру отзыва из обращения лекарственного препарата "Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 660913 производства ОАО "АСФАРМА" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Средняя масса таблеток", "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.08.2014 N 01И-1175/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Обзор документа


ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" отзывает из обращения препарат "Уголь активированный" 250 мг серии 660913 производства ОАО "АСФАРМА" (Россия). Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям "Средняя масса таблеток" и "Микробиологическая чистота".

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: