Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 августа 2014 г. N 02И-1285/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Столик офтальмологический с электроприводом АТ-16 (СТ-1702)", производства Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением ФС N 2005/261 от 21.02.2005, срок действия до 21.02.2015.
Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС N 2005/261 от 21.02.2005, срок действия до 21.02.2015, выданного на медицинское изделие "Шкафы медицинские функциональные серии MEGAprogress с принадлежностями", производства BLANCO GmbH+Co KG, ФРГ.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Столик офтальмологический с электроприводом АТ-16 (СТ-1702)", производства Китай, РУ ФС N 2005/261.
На выявленное изделие не распространяется действие РУ ФС N 2005/261, выданного на медизделие "Шкафы медицинские функциональные серии MEGAprogress с принадлежностями", производства BLANCO GmbH+Co KG (ФРГ).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.