(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 августа 2014 г. N 01И-1236/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- "Очки глаукомные в пластмассовых и металлических оправах торговой марки "Vizzini", производства GALLANT OPTICAL INTERNATIONAL Со Ltd, Китай;
- "Очки корригирующие торговой марки "okylar", производства ООО "Окуляр", Россия, 346780, Ростовская обл., г. Азов, ул. Заводская, д. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении незарегистрированных медицинских изделий. Это - очки глаукомные в пластмассовых и металлических оправах торговой марки "Vizzini" (Китай); очки корригирующие торговой марки "okylar" (Россия).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
