(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 августа 2014 г. N 01И-1225/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "АСФАРМА" отзывает из обращения лекарственный препарат "Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт." серии 741013 производства ООО "АСФАРМА" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Средняя масса таблеток", "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.07.2014 N 01И-1037/14.
Росздравнадзор предлагает ООО "АСФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "АСФАРМА" (производитель) отзывает из обращения препарат "Уголь активированный" 250 мг серии 741013, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям "Средняя масса таблеток" и "Микробиологическая чистота".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии лекарства и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
