Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 августа 2014 г. N 01И-1224/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 августа 2014 г. N 01И-1224/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производитель отзывает из обращения лекарственный препарат "Бисакодил таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" производства ЗАО "Биоком", Россия, серий 0050112, 0130412, 0140412, 0150412, 0160412, 0170412, 0180412, 0190412, 0200412, 0010313, 0020313, 0030313, 0040513, 0050513, 0060513, 0070513, 0080513, 0090813, 0100813, 0110813, 0120813, 0130813, 0140813, 0010114, 0020114, 0030114, 0040114, 0050514, 0060514,0070514.

Письмом Росздравнадзора от 24.04.2014 N 01И-590/14 субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы о приостановлении реализации серии 0140813 указанного препарата, в связи с несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Биоком" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Производитель отзывает из обращения препарат "Бисакодил" 5 мг производства ЗАО "Биоком" (Россия), серий 0050112, 0130412, 0140412, 0150412, 0160412, 0170412, 0180412, 0190412, 0200412, 0010313, 0020313, 0030313, 0040513, 0050513, 0060513, 0070513, 0080513, 0090813, 0100813, 0110813, 0120813, 0130813, 0140813, 0010114, 0020114, 0030114, 0040114, 0050514, 0060514,0070514.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанных серий лекарства и представить информацию об их изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: