Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 августа 2014 г. N 01И-1223/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Самарамедпром" отзывает из обращения лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы темного стекла" серии 020113 производства ОАО "Самарамедпром" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение: содержание перекиси водорода". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.03.2014 N 01И-333/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Самарамедпром" (производитель) отзывает из обращения препарат "Перекись водорода" 3% 100 мл серии 020113, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение: содержание перекиси водорода".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.