(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 августа 2014 г. N 01И-1222/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Нижфарм" отзывает из обращения лекарственный препарат "*, гель для наружного применения 5% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 160713 производства ОАО "Нижфарм" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.07.2014 N 01И-995/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Нижфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Нижфарм" (производитель) отзывает из обращения препарат "Хондроксид" 5% 40 г серии 160713, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии лекарственного средства и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
