(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 августа 2014 г. N 01И-1219/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Синтез" отзывает из обращения лекарственный препарат "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 350213 производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.07.2014 N 01И-939/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Синтез" (производитель) отзывает из обращения препарат "Ацекардол" 100 мг серии 350213, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Посторонние примеси".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии лекарства и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
