Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июля 2014 г. N 04И-1039/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июля 2014 г. N 04И-1039/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

-"Окраска по Цилю-Нильсену 100" - набор реагентов для окраски микроорганизмов по методу Циля-Нильсена" по ТУ 9398-047-11498242-2011, производства ООО "АГАТ-МЕД", Россия, 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2;

-"Набор реагентов для исследования кала на яйца гельминтов методом толстого мазка по Като", производства ООО "Фирма Синтакон", Россия, 194223, г. Санкт-Петербург, пр. Мориса Тореза, д. 44.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается о выявлении 2 незарегистрированных медицинских изделий.

Первое - "Окраска по Цилю-Нильсену 100" (набор реагентов для окраски микроорганизмов по методу Циля-Нильсена" по ТУ 9398-047-11498242-2011) производства ООО "АГАТ-МЕД", Россия.

Второе - "Набор реагентов для исследования кала на яйца гельминтов методом толстого мазка по Като", производства ООО "Фирма Синтакон", Россия.

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: