(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 июля 2014 г. N 04И-1035/14 "Об изменении модификации крышки флакона лекарственного средства "Спрайсел(R)"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна и размеров пластмассовой крышки первичной упаковки (флаконы) лекарственных средств "Спрайсел*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг", "Спрайсел*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг", "Спрайсел*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг", производства "Бристол-Майерс Сквибб Компани, США/"Бристол-Майерс Сквибб Ср.Л.", Италия.
Лекарственное средство "Спрайсел*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 70 мг, 100 мг" в упаковках с измененным дизайном и размером крышки (высота: 0.630-0.660, вместо 0.638-0.652, внешний диаметр: 1.533-1.563, вместо 1.539-1.577) выпускается, начиная с серии:
- "Спрайсел*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг" - 4С87611 (дата производства 01.2014);
- "Спрайсел*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг" - ЗК78006 (дата производства 06.2013);
- "Спрайсел*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг" - 3J77156 (дата производства 05.2013).
| Врио руководителя | И.К. Борзик |
Обзор документа
Сообщается об изменении дизайна и размеров пластмассовой крышки первичной упаковки (флаконы) препаратов "Спрайсел" 20 мг, 70 мг, 100 мг", производства "Бристол-Майерс Сквибб Компани, США/"Бристол-Майерс Сквибб Ср.Л." (Италия).
Лекарство в упаковках с измененным дизайном и размером крышки выпускается, начиная с серии 4С87611 (20 мг), ЗК78006 (70 мг) и 3J77156 (100 мг).
