Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2014 г. № 01И-988/14 “Об отзыве декларации о соответствии”

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2014 г. № 01И-988/14 “Об отзыве декларации о соответствии”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Такеда Фармасьютикалс» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС FR.ФМ08.Д27112 от 22.02.2013 на лекарственный препарат «Глюкофаж, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 802927 производства «Мерк Сантэ с.а.с», Франция. О несоответствии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 16.04.2014 № 01И-542/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающегося данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ООО "Такеда Фармасьютикалс" отзывает декларацию о соответствии РОСС FR.ФМ08.Д27112 от 22.02.2013 на препарат "Глюкофаж" 1000 мг серии 802927 производства "Мерк Сантэ с.а.с" (Франция).

Обществу необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата, поступившего по данной декларации о соответствии, и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: