Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июня 2014 г. N 02И-933/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "Северная звезда" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Периндоприл, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 10813 производства ЗАО "Северная звезда" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.06.2014 N 02И-775/14.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Северная звезда" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ЗАО "Северная звезда" (производитель) принято решение об отзыве из обращения препарата "Периндоприл" 4 мг серии 10813. Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Посторонние примеси".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.