(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 июня 2014 г. N 04И-888/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "АСФАРМА" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серий 610913, 600913 производства ООО "АСФАРМА" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.06.2014 N 02И-775/14.
Росздравнадзор предлагает ООО "АСФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | И.К. Борзик |
Обзор документа
ООО "АСФАРМА" (производитель) отзывает из обращения препарат "Уголь активированный" 250 мг серий 610913, 600913. Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Микробиологическая чистота".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
