Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 июня 2014 г. N 04И-887/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 июня 2014 г. N 04И-887/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "АСФАРМА" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 620913 производства 000 "АСФАРМА" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2014 N 02И-748/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "АСФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И.К. Борзик

Обзор документа


ООО "АСФАРМА" (производитель) отзывает из обращения препарат "Уголь активированный" 250 мг серии 620913. Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: