(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 апреля 2014 г. N 01И-474/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "ЭКОлаб" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с мерной ложкой/, пачки картонные" серии 190913 производства ЗАО "ЭКОлаб" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение: метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.03.2014 N 01И-332/14.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ЭКОлаб" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "ЭКОлаб" отзывает из обращения препарат "Амброксол" 15 мг/5 мл 100 мл серии 190913, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение: метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
