Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 апреля 2014 г. N 01И-465/14 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 210 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека НУЗ "Дорожная клиническая больница на станции Хабаровск-1 ОАО "РЖД" (владелец аптека НУЗ "Дорожная клиническая больница на станции Хабаровск-1 ОАО "РЖД", ул. Воронежская, д. 49, г. Хабаровск, Хабаровский край), показатели: "Количественное определение", "Маркировка" - серии Ан. 747/750.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении препарат "Натрия хлорид" 0,9% 210 мл серии Ан. 747/750, качество которого не отвечает установленным требованиям, по показателям "Количественное определение" и "Маркировка".
Территориальному органу Росздравнадзора по Хабаровскому краю необходимо проконтролировать изъятие и уничтожение указанной партии лекарства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.