Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 апреля 2014 г. N 02И-430/14 "О прекращении действия деклараций о соответствии"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 апреля 2014 г. N 02И-430/14 "О прекращении действия деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" сообщает о принятом ООО "КРКА-РУС" решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС RU.ФМ01.Д30182 от 18.09.2013 на лекарственный препарат "Панзинорм форте 20000, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серии 31050413 производства "КРКА, д.д., Ново место" (Словения);

- РОСС RU.ФМ01.Д62914 от 07.11.2013 на лекарственный препарат "Панзинорм форте 20000, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серии 32600513 производства "КРКА, д.д., Ново место" (Словения);

- РОСС RU.ФМ01.Д62915 от 07.11.2013 на лекарственный препарат "Панзинорм форте 20000, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серии 32650513 производства "КРКА, д.д., Ново место" (Словения).

Росздравнадзор предлагает ООО "КРКА-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Обзор документа


ООО "КРКА-РУС" прекращает действие 3-х деклараций о соответствии на препарат "Панзинорм форте 20000" серий 31050413, 32600513, 32650513. Это - РОСС RU.ФМ01.Д30182, РОСС RU.ФМ01.Д62914, РОСС RU.ФМ01.Д62915.

Обществу необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данных серий препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: