(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 марта 2014 г. № 01И-255/14 “О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тарка”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Тарка.
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
Обзор документа
Приводится письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности препарата "Тарка" 2 мг + 180 мг (трандолаприл + верапамил).
Изменения затрагивают следующие разделы инструкции по применению препарата: "Фармакокинетика", "Противопоказания", "С осторожностью", "Способ применения и дозы", "Побочное действие", "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Другие возможные виды взаимодействия верапамила", "Взаимодействия, обусловленные трандолаприлом", "Особые указания".
Вопросы по применению препарата "Тарка", а также сообщения о нежелательных явлениях и побочных действиях, выявленных у пациентов, получавших его, необходимо направлять в ООО "Эбботт Лэбораториз" (г. Москва, Ленинградское ш. 16а, строение 1).
Сообщения о побочных действиях, в том числе не указанных в инструкциях, о серьезных нежелательных и непредвиденных реакциях, а также об особенностях взаимодействия данных препаратов с другими лекарствами, необходимо направлять в Росздравнадзор (г. Москва, Славянская пл. 4, стр. 1).
