(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 декабря 2013 г. N 16И-1629/13 "Во изменение письма Росздравнадзора от 07.11.2013 N 16И-1319/13"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам рассмотрения дополнительных сведений отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 07.11.2013 N 16И-1319/13 о незарегистрированном медицинском изделии в части:
"Облучатель - рециркулятор медицинский "Armed", в настенном исполнении, производства "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд", Китай.
Одновременно сообщаем, что обращение на территории Российской Федерации "Облучателя - рециркулятора "Armed" в передвижном исполнении (на передвижной тележке) недопустимо. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие "Облучатель - рециркулятор медицинский "Armed" от 28.04.2011 N ФСЗ 2010/07193 на данное медицинское изделие не распространяется.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Отменяется действие информационного письма Росздравнадзора о незарегистрированном медицинском изделии в части облучателя - рециркулятора медицинского "Armed" в настенном исполнении (Китай).
Также сообщается, что в России недопустимо обращение облучателя - рециркулятора "Armed" в передвижном исполнении (на передвижной тележке). Регистрационное удостоверение на медизделие "Облучатель - рециркулятор медицинский "Armed" на данное изделие не распространяется.
