Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- "Набор хирургический операционный малый";
- "Набор смотровой для ЛОР-врача", производства ООО "ПТО "Медтехника", г. Казань, Россия.
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/07364 от 05.04.2010, выданного на медицинское изделие "Набор инструментов хирургических "МТ" по ТУ 9437-031-40686779-2008 в следующих исполнениях: оториноларингологический НИЛОР-"МТ"; поликлинический НИП-"МТ", перевязочный малый НИПм-"МТ", перевязочный большой НИПб-"МТ"; для экстренной акушерско-гинекологической помощи НИЭАГ-"МТ"; операционный большой НИОб-"МТ"; нейрохирургический НИН-"МТ", стоматологический НИС-"МТ"", производства ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", Россия, в связи с несоответствием наименований на выявленные медицинские изделия не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Сообщается о выявлении незарегистрированных медицинских изделий.
Это - "Набор хирургический операционный малый" и "Набор смотровой для ЛОР-врача".
Действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/07364 на медизделие "Набор инструментов хирургических "МТ" на выявленные изделия не распространяется, в связи с несоответствием наименований.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие обращении указанных медизделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
