Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

"Стельки ортопедические детские ОС-31", производства ООО "ЦПОСН "ОРТОМОДА", г. Москва.

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/03618 от 03.11.2011, выданного на медицинское изделие "Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви: стельки ортопедические по ТУ 9397-003-52723110-2003", производства ООО "ЦПОСН "ОРТОМОДА", Россия, в связи с отсутствием сведений о данном наименовании в регистрационной документации, на выявленное медицинское изделие не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).