Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 декабря 2013 г. № 16И-1496/13 “О незарегистрированных медицинских изделиях”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Костромской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Аспиратор для носа с двумя насадками CANPOL BABIES», производства фирмы Канпол сп з о.о. СКА, Польша, страна производства Тайвань (Китай), импортер ООО «ВЕСТА», г. Москва;
- «Система носового душа «Ринолайф», производитель ООО «Яринвест Медикал», Россия, по заказу ООО «Ринолайф», г. Ярославль.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении незарегистрированных медицинских изделий "Аспиратор для носа с двумя насадками CANPOL BABIES" и "Система носового душа "Ринолайф".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.