Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 октября 2013 г. N 16И-1268/13 "Во изменение письма Росздравнадзора от 15.10.2013 N 16И-1223/13"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в пункте один в письме Росздравнадзора от 15.10.2013 N 16И-1223/13 указанные подпункты следует читать в редакции:
- Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные, производства "Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд." (Китай), поставщик ЗАО фирма ЦВ "Протек" - "Протек-22", Омская область, показатель "Упаковка" (препарат имеет нетоварный вид, часть ампул с белым налетом, часть ампул разбита. В части контурных ячейковых упаковок осколки стекла) - серии 130107;
- Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, "Для стационаров", производства ООО "Рузфарма" (Россия), поставщик ЗАО фирма ЦВ "Протек" - "Протек-22", Омская область, показатель "Упаковка" (текст инструкции по применению приведен не полностью. На обеих сторонах инструкции по применению информация дублируется) - серии 200413.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Уточнены данные об отдельных препаратах, качество которых не отвечает установленным требованиям.
Это - "Тиамин-Виал" 50 мг/мл серии 1301071, производитель "Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд." (Китай), а не "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", как указывалось ранее и "Цефазолин" 1 г серии 200413, показатель "Упаковка", а не "Маркировка", как указывалось ранее.
