(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 августа 2013 г. N 16И-869/13 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщаем о принятом ЗАО НПК "Катрен" решении отозвать декларацию о соответствии РОСC UА.ФМ08.Д69537 от 30.04.2013 на лекарственный препарат "Нейролинон, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 120612, производства ОАО "Фармак", Украина.
Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК "Катрен" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагаем субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственною препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО НПК "Kaтрен" отзывает декларацию о соответствии РОСC UА.ФМ08.Д69537 на препарат "Нейролинон" серии 120612, производства ОАО "Фармак" (Украина).
Указанной организации необходимо предоставить ведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства, сопровождающегося указанной декларацией.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данной серии препарата, поступившего по указанной декларации, и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
