(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 июля 2013 г. N 16И-854/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Акласта, раствор для инфузий 5 мг/100 мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные" серии S0042, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.
По информации ООО "Новартис Фарма" указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации на территории Турецкой Республики.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия препарата "Акласта" серии S0042 c маркировкой на упаковке и в инструкции по применению на турецком языке. Указанная серия лекарства в Россию не ввозилась и предназначалась для реализации в Турции.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарства. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо проконтролировать выявление и изъятие из обращения данного лекарства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
