(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 июня 2013 г. N 16И-636/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Дальхимфарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 40912 производства ОАО "Дальхимфарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.05.2013 N 02И-501/13.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Дальхимфарм" отзывает из обращения препарат "Дибазол" 10 мг/мл 1 мл, серии 40912, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка".
Указанной организации предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие указанного препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
