Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июня 2013 г. N 16И-633/13 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июня 2013 г. N 16И-633/13 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Металлические зубные протезы с ретенционным титановым покрытием", производства ООО "Микроплазменные технологии";

- "Металлические зубные протезы с защитным покрытием из нитрида титана или нитрида циркония", производства Индивидуального предпринимателя Ситева Николая Ильича.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Выявлены незарегистрированные медицинские изделия - "Металлические зубные протезы с ретенционным титановым покрытием", производства ООО "Микроплазменные технологии"; "Металлические зубные протезы с защитным покрытием из нитрида титана или нитрида циркония", производства ИП Ситева Н.И.

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: