(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 мая 2013 г. N 16И-549/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Камелия НПП" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Календулы настойка, настойка 40 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные" серии 291212 производства ООО "Камелия НПП", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.03.2013 N 16И-264/13.
Росздравнадзор предлагает ООО "Камелия НПП" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Камелия НПП" отзывает из обращения препарат "Календулы настойка" 40 мл серии 291212, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Указанной организации предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
