(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 мая 2013 г. N 16И-546/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Производство Медикаментов" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 651012 производства ООО "Производство Медикаментов", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение. Буферная стадия". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.04.2013 N 16И-434/13.
Росздравнадзор предлагает ООО "Производство Медикаментов" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Производство Медикаментов" отзывает из обращения препарат "Омепразол" серии 651012, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Растворение. Буферная стадия".
Указанной организации предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие препарата указанной серии и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
