Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 мая 2013 г. N 16И-541/13 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "ЭббВи", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "*, раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл" серии 17294ХН02, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке. По информации компании, данный препарат указанной серии в Российскую Федерацию не ввозился и предназначался для реализации в Турции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия препарата "Хумира" серии 17294ХН02, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке.
Данный препарат в Россию не ввозился и предназначался для реализации в Турции.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарства. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо проконтролировать выявление и изъятие из обращения указанной серии препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.