Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 апреля 2013 г. N 16-5438/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл" серии 150711, производства ОАО "Самарамедпром", а также образцов указанного препарата, забракованных ранее Гудермесским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (владелец аптека ИП Цицкиева P.M., Республика Ингушетия), проведенного Курским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний от 31.10.2012 N 1591 ДК-09/12, от 14.12.2012 N 2614ДК-09/12), и учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии указанного лекарственного препарата (протокол испытаний Гудермесского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 09.12.2011 N 1268/11), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.