Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 апреля 2013 г. N 16-5373/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100" серии 196000 производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, отобранных со склада ЗАО "НПК "Катрен", Москва, проведенного ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 27.11.2012 N АВ-60), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации П N015564/01-190210, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1168 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк"325 мг N 100 серии 196000 соответствуют требованиям НД П N015564/01-190210, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1168 упаковок.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарства будет рассматриваться органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.