Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Актуальную версию документа смотрите здесь
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Е.А. Максимкина):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
| Заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Минздрава РФ
от 22 февраля 2013 г. N 90
1. Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная клиническая больница" (г. Иваново).
2. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (Новосибирская область, р.п. Кольцово).
3. Государственное казенное учреждение здравоохранения города Москвы "Психиатрическая клиническая больница N 15 Департамента здравоохранения города Москвы" (г. Москва).
4. Закрытое акционерное общество "Наследники" (г. Москва).
На право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения аккредитовано 4 медицинских организации.
Это - ОБУЗ "Ивановская областная клиническая больница" (г. Иваново), ГБУЗ "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (Новосибирская обл., р.п. Кольцово); ГКУЗ "Психиатрическая клиническая больница N 15 Департамента здравоохранения г. Москвы" (г. Москва) и ЗАО "Наследники" (г. Москва).