Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 февраля 2013 г. N 02И-113/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Самарамедпром" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Фукорцин раствор для наружного применения [спиртовой], 25 мл (флаконы темного стекла)" серии 080912 производства ОАО "Самарамедпром" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение: фуксин". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.11.2012 N 04И-1136/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.