(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2012 г. № 04И-1250/12 “Об отзыве из обращения декларации о соответствии”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Шрея Лайф Саенсиз» отозвать декларации о соответствии:
- РОСС IN.ФМ08.Д39094 от 01.11.2012 на лекарственный препарат «Риниколд ХотМикс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ананасовый) 5 г, саше (10), пачки картонные» серии Р1073, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд.», Индия;
- РОСС IN.ФМ08.Д39095 от 01.11.2012 на лекарственный препарат «Риниколд ХотМикс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ананасовый) 5 г, саше (10), пачки картонные» серии Р1074, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд.», Индия;
- РОСС IN.ФМ08.Д39070 от 01.11.2012 на лекарственный препарат «Риниколд ХотМикс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый) 5 г, саше (10), пачки картонные» серии R1079, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд.», Индия;
- РОСС IN.ФМ08.Д39071 от 01.11.2012 на лекарственный препарат «Риниколд ХотМикс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый) 5 г, саше (10), пачки картонные» серии R1082, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд.», Индия;
- РОСС IN.ФМ08.Д39267 от 06.11.2012 на лекарственный препарат «Риниколд ХотМикс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый) 5 г, саше (10), пачки картонные» серии R1077, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд.», Индия.
Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
ООО "Шрея Лайф Саенсиз" отзывает 5 деклараций о соответствии на препарат "Риниколд ХотМикс", порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ананасовый) серий Р1073, Р1074, R1079, R1082, R1077, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд." (Индия).
ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарств, сопровождающихся данными декларациями.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие данных серий препаратов и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения.
