(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2012 г. N 04И-1239/12 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ "ЦЭККМП" сообщает о принятом ЗАО "ФП "Оболенское" решении отозвать декларацию о соответствии:
- РОСС RU.ФМ01.Д64090 от 15.06.2012 на лекарственный препарат "Тамсулозин ретард, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 10512 производства ЗАО "ФП "Оболенское", Россия.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ФП "Оболенское" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
ЗАО "ФП "Оболенское" приняло решение отозвать декларацию о соответствии (РОСС RU.ФМ01.Д64090 от 15.06.2012) на препарат "Тамсулозин ретард" серии 10512.
Росздравнадзор предлагает указанной организации предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства, сопровождающейся указанной декларацией.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие данной серии препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
