Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Актуальную версию документа смотрите здесь
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Нитроксолин, табл. п/о 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт., производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец АЛ ООО «Юкка», Московский пр., д. 130, лит. А, г. Санкт-Петербург), показатель «Описание» (на изломе внутренний слой темно-зеленого цвета) - серии 140612;
- Нитроксолин, табл. п/о 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт., производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец ООО «Панацея-Фарм», ул. Куйбышева, д. 91, г. Калининград, Калининградская область), показатель «Описание» (на изломе внутренний слой темно-зеленого цвета) - серии 240912.
Управлениям Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Калининградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Выявлен препарат "Нитроксолин" серий 140612, 240912, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Описание" (на изломе внутренний слой темно-зеленого цвета).
Управлениям Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской и Калининградской областей необходимо проконтролировать изъятие из обращения и уничтожение указанных партий недоброкачественного лекарства.
Приостанавливается реализация иных партий вышеуказанных серий препарата.
